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Pharmazeutisches Equipment: Design, Konstruktion, Automatisierung und Validierung

Agidens bietet ein breites Spektrum an standardisiertem und kundenspezifischem Equipment für Ihre pharmazeutischen Produktionsverfahren. Da wir über die technischen Kenntnisse und die fachliche Kompetenz in der Arzneimittelherstellung verfügen, unterstützen wir unseren Kunden bei der Auswahl und Entwicklung der richtigen Ausrüstung oder Lösung, wie zum Beispiel:

  • mobile Mischbehälter
  • Filtertransportplattformen
  • Filterintegritätsprüftische
  • Ausrüstung für Einwegtechnologien (z. B. Transportwagen)
  • Dampfqualitätsprüfungen
  • jegliche sonstige pharmazeutische Produktionsausrüstung, die für eine maßgeschneiderte Lösung erforderlich ist


Alle Installationen sind als eigenständige Ausrüstung oder als vollständig automatisierte Prozesseinheiten erhältlich.

Leistungsspektrum der pharmazeutischen Ausrüstung von Agidens

  • Konzeptstudie
  • BOD (Basis Of Design)
  • Detailed Engineering
  • Risikoanalyse
  • Mechanische und elektrische Konstruktion
  • Automation (PLC und SCADA/HMI)
  • CE-Zertifizierung
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • Prozessvalidierung

 

Warum Agidens für die Integration von pharmazeutischem Equipment?

  • Als Spezialist für pharmazeutische Prozesse kennen unsere Ingenieure die kritischen Aspekte Ihrer Produktionsprozesse und die strengen geltenden Vorschriften (u. a.  GMP-Richtlinien und 21 CFR Part 11).
  • Agidens führt alle Prozesse rund um das pharmazeutische Equipment durch bis hin zur Prozessvalidierung der vollständigen Ausrüstung
  • Die Kombination aus unserem Prozess-Knowhow, unseren Automatisierungsfertigkeiten  und unserer Kompetenz in Bezug auf die Einhaltung von cGMP macht uns als Anbieter für die Biowissenschaftsbranche einzigartig.
  • Agidens hat eine bestimmte Pharmamethodik nach GAMP entwickelt, die allgemeine Dokumentation und Testverfahren in Übereinstimmung mit ASTM E2500 enthält und eine flexible und gründliche Überprüfung der Anforderungen gewährleistet.

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